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二、采購(gòu)內(nèi)容

（一）擬采購(gòu)產(chǎn)品的基本要求：合同包1

注：供應(yīng)商或廠商應(yīng)按合同包遞交以上合同包內(nèi)所屬設(shè)備的資料，合同包包含多個(gè)設(shè)備的只提供一個(gè)設(shè)備或部分設(shè)備的視為無(wú)效文件。

二、潛在供應(yīng)商或廠商資料遞交要求（以下資料為必須提供項(xiàng)）

（一）資格證明材料

1. 資質(zhì)證明

（1）供應(yīng)商（或廠商）需提供經(jīng)年檢合格的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營(yíng)）許可證、所售產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證等相關(guān)資質(zhì)證件復(fù)印件，并加蓋公章。

（2）供應(yīng)商資質(zhì)要求：

①供應(yīng)商（或廠商）應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。若供應(yīng)商為產(chǎn)品制造商，響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；響應(yīng)產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的，須提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。

 ②若供應(yīng)商為產(chǎn)品經(jīng)銷商，且響應(yīng)產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械的，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；若響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證》。

 （3）產(chǎn)品資質(zhì)要求：

①提交產(chǎn)品應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定。若提交產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械，應(yīng)提供該產(chǎn)品《第一類醫(yī)療器械備案憑證》；若屬于二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)提供該產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊(cè)證》及附件（醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表）復(fù)印件。

    ②若提交產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理范圍，應(yīng)提供不屬于醫(yī)療器械管理范圍的說(shuō)明及相關(guān)證明材料。所有證件必須在有效期內(nèi)。

2.所提交產(chǎn)品及人員相關(guān)授權(quán)證明

（1）若遞交材料人員為單位授權(quán)的委托代理人，應(yīng)提供授權(quán)委托書（附身份證復(fù)印件）；若遞交材料人員為法定代表人，則應(yīng)提供法定代表人的身份證復(fù)印件，可不提供授權(quán)書。

（2）遞交材料人員（含法定代表人）需提供所投設(shè)備廠家的授權(quán)委托書（附身份證復(fù)印件、真實(shí)的電話號(hào)碼）。

（3）提供所提交設(shè)備廠商的技術(shù)人員相關(guān)信息（列表技術(shù)人員的姓名、電話及附身份證復(fù)印件信息）加蓋廠商公章。

（二）設(shè)備報(bào)價(jià)及價(jià)格依據(jù)

提供近2年內(nèi)同級(jí)醫(yī)院同規(guī)格設(shè)備的中標(biāo)（成交）通知書或發(fā)票復(fù)印件。供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)本公告的預(yù)算價(jià)提供相應(yīng)檔次的設(shè)備，若預(yù)算價(jià)有偏離，需對(duì)偏離予以說(shuō)明，數(shù)據(jù)分析合理的將予以采納。

（三）耗材、試劑及易耗品價(jià)格信息

提供設(shè)備所需全部耗材、試劑及易耗品價(jià)格，并說(shuō)明單次使用的耗材或試劑價(jià)格、收費(fèi)情況、是否列入醫(yī)保范圍。易耗品需說(shuō)明更換周期。若無(wú)耗材、試劑或易耗品，請(qǐng)注明。耗材價(jià)格依據(jù)為福建省陽(yáng)光平臺(tái)價(jià)格或其他省份中標(biāo)（成交）價(jià)格、醫(yī)院已供貨價(jià)格發(fā)票復(fù)印件等。

（四）醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目清單

提供設(shè)備能開(kāi)展的所有醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目和醫(yī)院此次購(gòu)買的設(shè)備所要開(kāi)展的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目清單，清單應(yīng)包含服務(wù)項(xiàng)目名稱、編碼、收費(fèi)金額等信息。

（五）產(chǎn)品技術(shù)資料

提供設(shè)備的產(chǎn)品彩頁(yè)、技術(shù)參數(shù)、配置清單（含分項(xiàng)價(jià)格）及與其他品牌同類型、同檔次產(chǎn)品的參數(shù)對(duì)比表。

（六）企業(yè)類型聲明

針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)，需認(rèn)真對(duì)照《工業(yè)和信息化部、國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、財(cái)政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300 號(hào)）規(guī)定的劃分標(biāo)準(zhǔn)，并按照《國(guó)家統(tǒng)計(jì)局關(guān)于印發(fā)統(tǒng)計(jì)上大中小微型企業(yè)劃分辦法的通知》（國(guó)統(tǒng)字[2011]75 號(hào)）規(guī)定準(zhǔn)確劃分企業(yè)類型，并提供是否列入中、小微企業(yè)的聲明。

（七）設(shè)備對(duì)接可行性材料

若參與調(diào)研的設(shè)備需要和第三方設(shè)備或者軟件對(duì)接，需提供設(shè)備對(duì)接的可行性論證材料及承諾。

（八）材料封裝及電子文檔要求

以上所有材料及材料真實(shí)性聲明函（詳見(jiàn)附件）需逐頁(yè)加蓋遞交單位公章并膠裝成冊(cè)，在材料遞交時(shí)間內(nèi)密封遞交。紙質(zhì)文件一式3份，需在密封袋騎縫密封處加蓋遞交單位公章，密封文件袋封面須注明所遞交材料的設(shè)備名稱、遞交單位全稱、業(yè)務(wù)員名字和聯(lián)系方式。潛在供應(yīng)商或廠商還需將提供的紙質(zhì)材料以word可編輯形式形成電子文檔，電子文檔一式1份，儲(chǔ)存介質(zhì)要求為U盤，并用信封單獨(dú)密封與紙質(zhì)文件一同遞交。（注：需單獨(dú)密封電子文檔，勿與紙質(zhì)文件密封在一起。）

注：1.上述產(chǎn)品將嚴(yán)格按國(guó)家法律法規(guī)及流程進(jìn)行采購(gòu)，中標(biāo)（成交）產(chǎn)品不限于此次參與調(diào)研的產(chǎn)品，歡迎相關(guān)設(shè)備生產(chǎn)廠家直接報(bào)名參與醫(yī)院調(diào)研。

2.未按以上要求遞交材料或遞交的材料不足的不予采納。

三、投遞方式、地址、聯(lián)系方式及材料遞交時(shí)間

1.遞交方式：潛在供應(yīng)商或廠商將密封材料在材料遞交時(shí)間內(nèi)派人員現(xiàn)場(chǎng)遞交或郵寄至福建立勤項(xiàng)目管理有限公司。

2.遞交地址：福建立勤項(xiàng)目管理有限公司（福州市鼓樓區(qū)工業(yè)路523號(hào)福大怡山文化創(chuàng)意園北區(qū)3號(hào)樓101二層）

3.代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式：陳愛(ài)琴，聯(lián)系電話：0591-63037983；李女士 聯(lián)系電話: 13666909036

4.材料遞交時(shí)間：2026年3月12日至2026年3 月23 日，北京時(shí)間上午08:30-12:00，下午 14:30-17:30（周末、國(guó)家法定節(jié)假日除外）。遞交材料應(yīng)在公告規(guī)定的截止時(shí)間前送達(dá)（時(shí)間以接收人簽收為準(zhǔn)），超過(guò)遞交時(shí)間送達(dá)的材料將被拒收。

四、供應(yīng)商推介論證會(huì)

供應(yīng)商推介論證會(huì)時(shí)間另行通知，參與推介的人員須提供單位授權(quán)委托書（提供委托書原件）。

五、聯(lián)系方式：

代理機(jī)構(gòu)：福建立勤項(xiàng)目管理有限公司

地址：福州市鼓樓區(qū)工業(yè)路523號(hào)福大怡山文化創(chuàng)意園北區(qū)3號(hào)樓101二層

聯(lián)系人:陳愛(ài)琴  聯(lián)系電話:0591-63037983

地址：福建立勤項(xiàng)目管理有限公司莆田分公公司（莆田市城廂區(qū)石室路前埔街86號(hào)3層）聯(lián)系人: 李女士 聯(lián)系電話: 13666909036

采購(gòu)單位：莆田市城廂區(qū)靈川鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

聯(lián)系人：林女士       聯(lián)系電話：0594-5397917  

本公告為參數(shù)征集公告，涉及開(kāi)標(biāo)時(shí)間等內(nèi)容為模版。

附1：采購(gòu)清單

附2：材料真實(shí)性聲明函格式

材料真實(shí)性聲明函

 致：                     

 我公司鄭重聲明：本次參與_______________項(xiàng)目醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)過(guò)程中所提交的所有材料和所附的佐證資料真實(shí)、合法、有效。如有不實(shí)之處，愿負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切后果。

 特此聲明。

           公司名稱：（全稱并加蓋單位公章）

授權(quán)代表人簽字：

        日期：    年   月   日

附件3：產(chǎn)品配置及參數(shù)組成模板，遞交人應(yīng)按以下表格提供完整的產(chǎn)品參數(shù)信息，包含但不限于以下“基本配置要求”及“參數(shù)名稱”所列明的產(chǎn)品要求，未按要求提供或提供的信息未滿足以下要求的的不予采納。

                 公司名稱：（全稱并加蓋單位公章）

授權(quán)代表人簽字：

        日期：    年   月   日